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医用耗材参数征集意见挂网公告
信息来源: ******[查看]
|地区:安徽
|类型:采购公告
基本信息
信息类型:采购公告
区域:安徽
源发布时间:2025-12-01
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******医院拟公开血型、不规则抗体******医院药耗部陈老师联系,电话:******

 

 

 

血型、不规则抗体筛查等试剂参数

 

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需提供全自动血型鉴定仪一台,用于血型正反定型检测、不规则抗体筛查等试验,其设备参数如下:

1.*基本要求:采用玻璃珠介质微柱试剂卡或微柱凝胶法技术试剂卡和数字图像处理技术,全自动实现人血样本的体外免疫血液检测;支持批次上样,随机上样,连续上样不停机。可同时上机样本≥80个样本,每次可同时装载试剂卡≥240张试剂卡;试剂卡须与全自动血型仪为同一品牌。

2.检测项目:ABO/RhD血型正反定型;ABO血型正定型和RhD血型检测;不规则抗体筛查;交叉配血;新生儿ABO/RhD血型及抗人球蛋白检测;抗体效价检测(采用连续稀释);直接抗人球蛋白实验;质量控制实验等。

3.检测速度: ABO正反定型及Rh(D)检测速度≥560测试/小时。

4.*全自动加样,≥2根加样针,根据样本量和检测项目进行智能分配,避免交叉污染,整个加样系统工作流程自动优化。具有液面高度感应、凝块检测及自动清洗等功能。

5.离心系统:具备≥2个独立工作的离心机,每次可同时放置≥20张卡进行离心。无需配平,全自动双相离心,离心时间5分钟。

6.试剂卡打孔方式:采用专用打孔器开孔,而非加样针穿刺开孔方式。 打孔器20个,防止交叉污染。有多种打孔组合,可根据实验需求能一次性打1、2、3、4、5、6个孔,避免开孔后未及时使用造成浪费。

7.试剂位:可连续放置添加≥24个试剂。试剂架可自行转动混匀试剂,保证试剂处于均匀悬浮状态。

8.稀释系统:稀释位置≥180个。

9.判读系统:用高分辨率CCD拍取试剂卡正、反******医院的LIS系统自动双向连接。

10.◆清洗站:清洗站:有深孔清洗和浅孔清洗两种模式,在不同样本和不同试剂类型转换之间自动清洗,有效避免高效价抗体的样本残留对其它样本的影响,要求抗体等级≤1:1024的样本无残留。

11.装载站温度搅动内转子保持在18°~25°C。
12.具有急诊功能。
13.仪器具有最长4小时无人值守功能,全程监测记录,所有步骤可追溯。配备输血软件系统,能实现数据自动备份,以应对数据丢失或损坏风险。生动生成符合管理规定的信息完整的质控报告,包括质控品信息、质控品靶值等。抗筛卡结果解读,同类仪器实验结果实时互联。

14.◆ABO正反定型及Rh(D)血型定型试剂卡中的抗-A、抗-B和抗-D试剂可分别检出A抗原弱反应亚型、B抗原的弱反应亚型及大部分的弱D或部分D抗原。

15.对样本试剂以及试剂卡实行全条码扫码识别管理,可溯源错误,以便快速改正;可检测试剂,试剂卡批号及有效期,方便科室耗材管理;可识别未使用完的卡。

16.质量控制:具备质控模块,根据室内不同质控要求,进行系统质量控制MBC,可设制质控周期和是否强制执行,自动生成质控报告。

17.◆参加2024年国家卫健委有关全自动血型仪EQA实验室数量≥20,需要提供国家临检中心公开数据。

18.*售后服务:

18.1设置由厂商和代理商共同组成的售后服务团队和零配件库存,保证设备出现故障紧急状态下1小时内到达现场,2小时内完成样本检测。

18.2 按照相关法律法规、行业规范等规范性文件要求,定期(由实验室具体情况而定)免费开展全自动血型检测仪的校准和性能验证试验;提供质控品(质控品费用包含在本次报价中),投标时提供承诺函,承诺函格式自拟并加盖投标单位公章。

18.3 保证我院试剂项目正常开展;提供配套工作台、电脑、UPS不间断电源(紧急断电情况下维持设备运行≥30分钟)。(投标时提供承诺函,承诺函格式自拟并加盖投标单位公章)

18.4 相关试剂在交货时剩余有效期不得低于产品有效期的1/2,并保证对临近失效期的供货产品,可无偿更换。


 

关于公开透析用长期中心静脉导管(TCC)的通知

各潜在生产企业及供应企业:

为满足临床科室使用需求,保证诊疗过程安全有效,现拟对我院使用的透析用长期中心静脉导管(TCC)耗材进行公开挂网遴选。
遴选要求:

1、京津冀“3 N”联盟医用耗材采购项目中选产品。

2、产品应为对称型。卡夫和皮下组织结合应牢固,卡夫不易脱落;皮下隧道管体不易打折,不会出现流量不足的导管相关并发症。

3、中选后需通过我院集中配送单位集中配送,纳入SPD供应链管理。

4、报名材料详见附件。

******医院项目遴选要求,与2025年12月5日17:00分前将各自企业的报名材料和联系人信息发送至******邮箱(报名邮件主题统一为:***品牌透析用长期中心静脉导管(TCC)遴选报名)。

需提供的附件:

1、产品明细信息

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2、生产企业、供应企业相关资质证照、产品注册证、企业经营授权等证明材料。(pdf格式,加盖生产企业及供应企业公章)。

 

 

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